Försäljning av receptfria läkemedel

Försäljning av receptfria läkemedel ska anmälas till Läkemedelsverket, se länk nedan.

Kommunen har sedan ansvar för att kontrollera att försäljarna följer regelverket kring Lagen om detaljhandel med receptfria läkemedel. Det innebär bland annat kontroll av produkters förvaring, märkning och skyltning om 18-årsgräns.

Egenkontrollprogram

Innan du börjar sälja receptfria läkemedel behöver du ta fram ett egenkontrollprogram. Näringsidkaren är skyldig att bedriva en egentillsyn över verksamheten och för detta upprätta ett egenkontrollprogram som ska redovisas för Miljö och hälsa vid tillsynsbesöken.

Egenkontrollprogrammet ska bestå av skriftliga instruktioner där du på ett tydligt sätt beskriver hur du ska hantera och sälja läkemedlen i din butik. Det ska fungera som ett stöd för din personal och leda till en säker läkemedelshantering.

Kommunen har tillsynsansvar

Tillsyn

Miljö- och hälsoskyddsnämnden har ansvaret att kontrollera, på uppdrag av Läkemedelsverket, att du som säljer receptfria läkemedel följer reglerna. Kontrollerna sker oanmält.

Vid ett kontrollbesök behöver du bland annat kunna visa:

• ett skriftligt egenkontrollprogram,
• att de läkemedel du säljer är godkända och
• att du utför ålderskontroller.

Tillsynsavgift

Kommunen har rätt att ta ut en avgift för sin kontroll. Detta beloppet fastställs av kommunfullmäktige.